潰瘍性（かいようせい）大腸炎またはクローン病に対するベドリズマブの第3相試験 | 武田薬品
潰瘍性（かいようせい）大腸炎またはクローン病に対するベドリズマブの第3相試験
情報作成日：2025年3月7日
臨床試験の概要
この臨床試験は、ベドリズマブの皮下注製剤を治験薬として、潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬ベドリズマブの皮下注製剤を2週間または4週間に1回皮下注射いただきます。
この臨床試験に参加していただく期間は約34週間です。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
潰瘍性大腸炎、クローン病
・対象年齢/性別
2歳以上17歳以下/両方
・治験薬
ベドリズマブ
・実施状況
実施中
・実施期間
2025/01～2027/06
・予定参加者数
70
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者さん
- 体重が10 kg以上の方
- 過去に1種類以上の標準治療の効果が不十分であった方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 潰瘍性大腸炎、クローン病またはその他の自己免疫疾患に対して、ベドリズマブまたはその他の規定の医薬品の投与を受けたことがある方
- 治験期間中に潰瘍性大腸炎またはクローン病に対する手術が必要になる可能性のある方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 東京都文京区 | 募集中 |
| 久留米大学病院 | 福岡県久留米市 | 募集中 |
| 国立成育医療研究センター | 東京都世田谷区 | 募集中 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2071240072
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT06100289
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。