潰瘍性大腸炎又はクローン病に対するベドリズマブの第3相試験 | 武田薬品
潰瘍性大腸炎又はクローン病に対するベドリズマブの第3相試験
情報作成日：2025年1月14日
臨床試験の概要
この臨床試験は、ベドリズマブを治験薬として、潰瘍性大腸炎又はクローン病の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬ベドリズマブの静注製剤を注射いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
潰瘍性大腸炎/クローン病
・対象年齢/性別
18歳以上80歳以下/両方
・治験薬
ベドリズマブ
・実施状況
実施中
・実施期間
2021/06～2027/11
・予定参加者数
158
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 中等症から重症の潰瘍性大腸炎またはクローン病で、以前に市販製剤による初期治療で改善を示したが、その後の市販製剤の8週ごとの投与による維持療法中に効果減弱を認めた患者さん
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 広範な大腸切除、大腸の亜全摘（あぜんてき）又は全摘を受けた者。
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| インフュージョンクリニック | 大阪市北区 | 募集中 |
| 東京山手メディカルセンター | 東京都新宿区 | 募集中 |
| 家田病院 | 愛知県豊田市 | 募集中 |
| 兵庫医科大学病院 | 兵庫県西宮市 | 募集中 |
| 弘前大学医学部附属病院 | 青森県弘前市 | 募集中 |
| 北里大学病院 | 神奈川県相模原市 | 募集中 |
| 大阪公立大学医学部附属病院 | 大阪府大阪市 | 募集中 |
| 福岡大学筑紫病院 | 福岡県筑紫野市 | 募集中 |
| 横浜市立大学附属市民総合医療センター | 神奈川県横浜市 | 募集中 |
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | 千葉県佐倉市 | 募集中 |
| 北里大学北里研究所病院 | 東京都港区 | 募集中 |
| 東北大学病院 | 宮城県仙台市 | 募集中 |
| 東京科学大学病院 | 東京都文京区 | 募集中 |
| 大船中央病院 | 神奈川県鎌倉市 | 募集中 |
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 東京都文京区 | 募集中 |
| 辻仲病院 | 千葉県柏市 | 募集中 |
| 札幌厚生病院 | 北海道札幌市 | 募集前 |
| 自治医科大学附属病院 | 栃木県下野市 | 募集中 |
| 杏林大学医学部付属病院 | 東京都三鷹市 | 募集中 |
| 慶應義塾大学病院 | 東京都新宿区 | 募集中 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2031200371
ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04738942
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。