ナルコレプシーに対するTAK-994の第2相試験 | 武田薬品

この臨床試験は、TAK-994を治験薬として、ナルコレプシータイプ1／タイプ2の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-994の錠剤またはプラセボ錠を服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院および来院いただくことになります。

• 睡眠障害国際分類第3版（ICSD-3）という基準でナルコレプシータイプ1（情動脱力発作を伴うナルコレプシー）又はナルコレプシータイプ2（情動脱力発作を伴わないナルコレプシー）と診断されている。
• －1日目のエプワース眠気尺度（ESS）スコアが10以上である。
• 該当する観察期の間、ナルコレプシー タイプ1／タイプ2の治療に使用しているすべての薬剤を中止する意思がある。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

• ナルコレプシー以外に、日中の過度な眠気を伴う疾患（中程度～重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を含む）がある。
• スクリーニング前に過剰なカフェイン摂取（600 mg/day超）が認められる。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

• jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2080225083 （「JapicCTI-205178」でも検索できます）

• ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04096560

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。

＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。