糖尿病性胃不全麻痺(いふぜんまひ)、特発性胃不全麻痺に対するTAK-906の第2相試験 | 武田薬品
糖尿病性胃不全麻痺(いふぜんまひ)、特発性胃不全麻痺に対するTAK-906の第2相試験
情報作成日:2023年3月22日
臨床試験の概要
この臨床試験は、TAK-906を治験薬として、糖尿病性胃不全麻痺、特発性胃不全麻痺の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬TAK-906 5 mg/25 mg/50 mgまたはプラセボのカプセルを1日2回服用いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
糖尿病性胃不全麻痺/特発性胃不全麻痺
・対象年齢/性別
18歳~85歳/両方
・治験薬
TAK-906
・実施状況
終了
・実施期間
2018/10~2021/07
・予定参加者数
242
この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)
- スクリーニングVisit前3ヵ月以上、医師評価による胃不全麻痺症状を有する方
- 規定の方法で胃排出遅延が確認された方
- 無作為(むさくい)化前7日間の症状日記(ANMS GCSI-DD)の複合スコア平均値が2以上の方
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)
- 胃不全麻痺の二次的要因と知られている疾患(パーキンソン病、がん、ウイルス性疾患、または結合組織疾患等)を有する方
- 主な胃不全麻痺症状が心窩部(しんかぶ)痛、びまん性腹痛、または排便に伴う疼痛である方
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT(日本語)
jRCT番号 : jRCT2080224145
(「JapicCTI-184206」でも検索できます)
- ClinicalTrials.gov(英語) ClinicalTrials.gov番号 : NCT03544229
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。