ナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第3相試験 | 武田薬品
ナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第3相試験
情報作成日：2024年10月9日
臨床試験の概要
この臨床試験は、TAK-861を治験薬として、ナルコレプシータイプ1の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬TAK-861またはプラセボを服用いただきます。
この臨床試験に参加していただく期間は最長5.5カ月（162日）です。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院および入院いただくことになります。
・対象疾患
ナルコレプシータイプ1
・対象年齢/性別
16歳以上70歳以下/両方
・治験薬
TAK-861
・実施状況
実施中
・実施期間
2024/07～2026/05
・予定参加者数
152
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- ナルコレプシータイプ1（NT1）と診断された方
- カタプレキシー発作が見られる方
- 体格指数（BMI）がこの臨床試験の基準内である方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- ナルコレプシー以外の、日中の過度の眠気に関連する疾患がある方
- 過去5年以内に癌の既往歴がある方
- 規定の脳疾患または重篤な頭部外傷の既往歴がある方
- 心臓発作の既往歴がある方、または規定の重篤な健康状態の方
- 通常の就寝が深夜0時より遅い、夜間交代勤務や変動制シフト勤務がある、または治験期間中に時差ぼけを伴う旅行を予定している方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 大阪回生病院 | 大阪市淀川区 | 募集中 |
| くわみず病院 | 熊本市中央区 | 募集中 |
| 久留米大学病院 | 福岡県久留米市 | 募集中 |
| 有吉祐睡眠クリニック | 北九州市小倉北区 | 募集中 |
| 小石川東京病院 | 東京都文京区 | 募集中 |
| RESM（リズム）新横浜 睡眠・呼吸メディカルケアクリニック | 横浜市港北区 | 募集中 |
| 国立精神・神経医療研究センター | 東京都小平市 | 募集中 |
| ピーエスクリニック | 福岡市博多区 | 募集中 |
| 名嘉村クリニック | 沖縄県浦添市 | 募集中 |
| 睡眠総合ケアクリニック代々木 | 東京都渋谷区 | 募集中 |
| 小鳥居諫早病院 | 長崎県諫早市 | 募集中 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2051240083
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT06470828
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。