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ナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第2相試験 | 武田薬品

ナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第2相試験



情報作成日:2024年3月7日

臨床試験の概要


この臨床試験は、TAK-861を治験薬として、ナルコレプシータイプ1の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、治験薬TAK-861またはプラセボを8週間か12週間にかけて服用いただきます。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院および入院いただくことになります。

・対象疾患

ナルコレプシータイプ1

・対象年齢/性別

16歳以上70歳以下/両方

・治験薬

TAK-861

・実施状況

終了

・実施期間

2023/01~2023/12

・予定参加者数

112

この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)


  • 体格指数(BMI)が18 kg/m^2以上40 kg/m^2以下の方
  • ナルコレプシータイプ1(NT1)と診断された患者さん

*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)


  • カタプレキシーを伴うナルコレプシー以外の、日中の過度な眠気(EDS)に関連する症状がある方
  • てんかん、けいれん発作、けいれんの既往がある方(小児期の熱性けいれんを除く)。
  • 次の病気が1つ以上ある方:不安定な精神疾患、躁病又は軽躁病エピソード、統合失調症又は統合失調感情障害を含むその他の精神病性障害、精神病性特徴を伴う大うつ病、双極性うつ病、強迫性障害、精神遅滞、器質性精神障害など

*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関


この臨床試験の参加の募集は終了しました。

臨床試験の結果


この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.comGo to https://www.clinicaltrials.takeda.com/

臨床試験の詳細情報


この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

お問い合わせ先


この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。

*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。