健康成人およびナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第1相試験 | 武田薬品
健康成人およびナルコレプシータイプ1に対するTAK-861の第1相試験
情報作成日:2024年5月14日
臨床試験の概要
この臨床試験は、TAK-861を治験薬として、健康成人の方、ナルコレプシータイプ1(NT1)の患者さんを対象に行われます。 この臨床試験は健康成人パート(A、B、C)とNT1患者パート(D)に分かれています。
この臨床試験では、治験薬TAK-861またはプラセボを投与いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院/来院いただくことになります。
・対象疾患
ナルコレプシータイプ1
・対象年齢/性別
18歳以上/両方
・治験薬
TAK-861
・実施状況
終了
・実施期間
2021/04~2024/03
・予定参加者数
173
この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)
- 18歳以上55歳以下で体重が50 kg以上の方(健康成人パートA、B)
- 65歳以上で体重が40 kg以上の方(健康成人パートC)
- 18歳以上64歳以下で、ナルコレプシータイプ1(NT1)と診断された方(NT1患者パートD)
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)
- コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンクまたはその他のカフェイン含有飲料など、過剰なカフェイン(1日600mgを超える)を摂取している方
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT(日本語) jRCT番号 : jRCT2071210007
- ClinicalTrials.gov(英語) ClinicalTrials.gov番号 : 該当せず
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。