非小細胞肺がんに対するTAK-788の第1相試験および第2相試験 | 武田薬品
非小細胞肺がんに対するTAK-788の第1相試験および第2相試験
情報作成日：2024年3月21日
臨床試験の概要
この臨床試験は、TAK-788を治験薬として、非小細胞肺がんの患者さんを対象に行われます。この臨床試験は2つのパート（第１相パートと第２相パート）に分かれており、それぞれ以下のように治験薬を服用いただきます。
第１相パート：治験薬TAK-788 40 mg（開始用量）のカプセルを１日１回服用いただきます（登録終了）。
第２相パート：治験薬TAK-788 160 mgのカプセルを１日１回服用いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
非小細胞肺がん
・対象年齢/性別
20歳以上/両方
・治験薬
TAK-788
・実施状況
実施中
・実施期間
2019/02～2025/03
・予定参加者数
33
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 非小細胞肺がん患者のEGFR Exon20 insertionが確認された方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 過去に抗がん剤治療を受けた方（ただし、手術前後の抗がん剤治療は一定期間空いていれば参加可能）
- 非小細胞肺がん以外の原発性悪性腫瘍の診断を受けた方。ただし、一部のがんは治療の状況によって参加いただける可能性があります
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 国立がん研究センター東病院 | 千葉県柏市 | 募集終了 |
| 国立がん研究センター 中央病院 | 東京都中央区 | 募集終了 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2080224519 （「JapicCTI-194584」でも検索できます）
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT03807778
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。