固形がんに対するDazostinagの第1/2相試験 | 武田薬品
固形がんに対するDazostinagの第1/2相試験
臨床試験の概要
この臨床試験は、Dazostinagを治験薬として、固形がんの患者さんを対象に行われます。この臨床試験は３つのパート（パート1～3）と日本安全性リードインパートに分かれています。
パート1では、治験薬Dazostinagのみを点滴投与いただく場合と、治験薬Dazostinagと併用薬を点滴投与いただく場合があります。日本人の患者さんに参加いただく日本安全性リードインパートでは、治験薬Dazostinagのみを点滴投与いただいた後に治験薬Dazostinagと併用薬の点滴投与に移行する場合と、初めから治験薬Dazostinagと併用薬を点滴投与いただく場合があります。治験薬は21日を1サイクルとして、1、8、15日目に1回、併用薬は3週間に1回投与します。
パート2とパート3は、特定のがん種の患者さんを対象に海外でおこなわれています。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院および入院いただくことになります。
・対象疾患
固形がん
・対象年齢/性別
18歳以上/両方
・治験薬
Dazostinag
・実施状況
実施中
・実施期間
2020/07～2026/01
・予定参加者数
374
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 組織学的に進行または転移がある固形がんと診断されており、標準治療がない、または標準治療に耐えることができない患者さん。
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
過去6ヵ月以内にDazostinag以外のSTING作動薬／拮抗薬及びToll様受容体作動薬による治療を受けた患者さん。
本治験の登録時からさかのぼって2年以内に他の悪性腫瘍の既往または合併している患者さん。ただし、一部のがんを除く。
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 国立がん研究センター中央病院 | 東京都中央区 | 募集終了 |
| 愛知県がんセンター | 名古屋市千種区 | 募集終了 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2031230532
ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04420884
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。