遺伝性血管性浮腫に対するイカチバントの第3相試験 | 武田薬品
遺伝性血管性浮腫に対するイカチバントの第3相試験
情報作成日:2023年3月29日
臨床試験の概要
この臨床試験は、イカチバント(TAK-667)を治験薬として、遺伝性血管性浮腫の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬イカチバントの注射を腹部に皮下投与いただきます。治験薬の投与量は、参加者の体重に合わせ選択されます(最大30 mg)
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院かつ入院いただくことになります。
・対象疾患
遺伝性血管性浮腫
・対象年齢/性別
2歳以上18歳未満/両方
・治験薬
イカチバント
・実施状況
終了
・実施期間
2021/01~2021/07
・予定参加者数
2
この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)
遺伝性血管性浮腫(HAE)発作発現の時の体重が12 kg以上の患者さん
I型又はII型のHAEの確定診断を受けている患者さん
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)
HAE発作のために気道確保(気管内挿管、気管切開など)の処置を必要とする患者さん
遺伝性血管性浮腫以外の血管性浮腫と診断された患者さん
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
jRCT(日本語) jRCT番号 :jRCT2041200073
ClinicalTrials.gov(英語) ClinicalTrials.gov番号 : NCT04654351
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。