先天性プロテインC欠乏症に対する第1/2相試験、及び継続試験 | 武田薬品

この臨床試験は、先天性プロテインC欠乏症の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、薬物動態（PK）試験パートとして、治験薬を1回静脈内に投与いただきます。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院し、その後追跡調査として1回来院いただくことになります。

なお、PK試験パートを完了した患者さんは、治験担当医師により継続試験パートへの参加が可能と判断された場合、引き続き治験薬の投与を受けることができます。

• 先天性プロテインC欠乏症（ホモ接合体又は複合ヘテロ接合体）と診断された患者さん
• 無症状の患者さん

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

• 体重が8 kg未満の方
• 重篤な肝機能障害と治験担当医師により判断された方。
• 治験薬投与前2週間以内に血栓症を発症した方。

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

• jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2031210209

• ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04984889

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。

＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。