進行性家族性肝内胆汁うっ滞（うったい）症に対するTAK-625の第3相試験 | 武田薬品
進行性家族性肝内胆汁うっ滞（うったい）症に対するTAK-625の第3相試験
情報作成日：2023年11月15日
臨床試験の概要
この臨床試験は、TAK-625を治験薬として、進行性家族性肝内胆汁うっ滞（うったい）症の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬TAK-625を経口で服用いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症
・対象年齢/性別
1ヵ月齢以上/両方
・治験薬
TAK-625
・実施状況
実施中
・実施期間
2023/01～2025/05
・予定参加者数
5
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 体重が3.0kg以上、1ヵ月齢以上の日本人の方
- 進行性家族性肝内胆汁うっ滞（うったい）症と診断された方
- 実施医療機関から電話連絡を受けることができる方
- 介護者か参加者が質問票を読んで理解できること。
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 良性反復性肝内胆汁うっ滞症と診断された方
- 1年以内にアトピー性皮膚炎、または胆汁うっ滞性疾患以外のそう痒症に関連するその他の既往または合併がある方。
- 静脈内輸液か栄養介入が必要な慢性の下痢もしくはその後遺症がある方
- 肝臓の移植歴、または現在、緊急の肝移植が必要な方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 東京都文京区 | 募集終了 |
| 筑波大学附属病院 | 茨城県つくば市 | 募集終了 |
| 京都大学医学部附属病院 | 京都市左京区 | 募集終了 |
| 大阪大学医学部附属病院 | 大阪府吹田市 | 募集終了 |
| 横浜市東部病院 | 横浜市鶴見区 | 募集終了 |
| 埼玉県立小児医療センター | さいたま市中央区 | 募集終了 |
| 九州大学病院 | 福岡市東区 | 募集終了 |
| 津山中央病院 | 岡山県津山市 | 募集終了 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2031220356
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT05543187
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。