特発性過眠症に対するTAK-360の第2相試験 | 武田薬品
特発性過眠症に対するTAK-360の第2相試験
情報作成日：2025年3月17日
臨床試験の概要
この臨床試験は、TAK-360を治験薬として、特発性過眠症の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬TAK-360またはプラセボを服用いただきます。
この臨床試験に参加していただく期間は約4ヶ月です。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院および複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
特発性過眠症
・対象年齢/性別
18歳以上70歳以下/両方
・治験薬
TAK-360
・実施状況
実施中
・実施期間
2025/02～2026/07
・予定参加者数
40
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 特発性過眠症と診断された方
- 体重が40 kg以上、体格指数（BMI）が16kg/m2以上38 kg/m2以下の方。
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 眠気を引き起こす可能性のある他の医学的状態や生活習慣がある方
- 治験への参加が非常に危険もしくは困難である、または治験の妨げとなる可能性のある医学的状態がある方。これには、心臓などの臓器の疾患、特定の感染症やアレルギーの既往歴を含みます。
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| くわみず病院 | 熊本市中央区 | 募集中 |
| 大阪回生病院 | 大阪市淀川区 | 募集中 |
| RESM（リズム）新横浜 睡眠・呼吸メディカルケアクリニック | 横浜市港北区 | 募集中 |
| 小石川東京病院 | 東京都文京区 | 募集中 |
| 久留米大学医学部附属病院 | 福岡県久留米市 | 募集中 |
| ピーエスクリニック | 福岡市博多区 | 募集中 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2031240669
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT06812078
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。