一次性免疫性血小板減少症に対するmezagitamabの第3相試験 | 武田薬品
一次性免疫性血小板減少症に対するmezagitamabの第3相試験
情報作成日：2025年2月14日
臨床試験の概要
この臨床試験は、mezagitamabを治験薬として、一次性免疫性血小板減少症の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬mezagitamabまたはプラセボを1週間に1回、8週間皮下注射いただき、その後8週間の休薬期間をはさみ、再度1週間に1回、8週間皮下注射いただきます。
この臨床試験に参加していただく期間は約7ヵ月です。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
一次性免疫性血小板減少症
・対象年齢/性別
18歳以上/両方
・治験薬
Mezagitamab
・実施状況
募集前
・実施期間
2025/02～2028/01
・予定参加者数
171
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 治験参加前12ヵ月以上にわたり、一次性免疫性血小板減少症の診断を受けている方
- 免疫性血小板減少症に対する2種類以上の標準治療に対して効果不十分または不耐と判断された方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 二次性免疫性血小板減少症の方
- 治験参加前12ヵ月以内に血栓性又は塞栓性イベントの既往のある方
- 治験参加前3ヵ月以内に脾臓摘出術が施行されている方
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 東京都立墨東病院 | 東京都墨田区 | 募集前 |
| 日本大学医学部附属板橋病院 | 東京都板橋区 | 募集前 |
| 千葉市立青葉病院 | 千葉市中央区 | 募集前 |
| 埼玉医科大学病院 | 埼玉県入間郡 | 募集前 |
| 大阪大学医学部附属病院 | 大阪府吹田市 | 募集前 |
| 東北大学病院 | 仙台市青葉区 | 募集前 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCTXXXXXXXXXX
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT06722235
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。