白血病に対するGDX012（TAK-012）の第1/2a相試験 | 武田薬品
白血病に対するGDX012（TAK-012）の第1/2a相試験
情報作成日：2024年4月9日
臨床試験の概要
この臨床試験は、GDX012（TAK-012）を治験製品として、白血病の患者さんを対象に行われます。治験製品の最適な用量を調べるため、２つの段階に分かれて実施されます。
この臨床試験では、２つの段階の両方で治験製品GDX012を点滴投与いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院及び複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
白血病
・対象年齢/性別
18歳以上/両方
・治験薬
GDX012（TAK-012）
・実施状況
実施中
・実施期間
2023/07～2027/06
・予定参加者数
53
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 体重が40 kg以上の患者さん
- 再発又は難治性急性骨髄性白血病の患者さん
- 十分な腎機能、心機能、肝機能、肺機能及び骨髄機能がある患者さん
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 急性前骨髄球性白血病と診断されている患者さん
- 過去3ヵ月以内に造血幹細胞移植を受けた患者さん、または移植片対宿主病に対する全身治療を継続して必要とする患者さん
- 活動性の中枢神経系の病変がある患者さん
- 悪性腫瘍の既往歴がある患者さん
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 国立がん研究センター東病院 | 千葉県柏市 | 募集前 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCTXXXXXXXXXX
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT05886491
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。