乳がんに対するニラパリブの第3相試験 | 武田薬品
乳がんに対するニラパリブの第3相試験
情報作成日：2024年8月7日
臨床試験の概要
この臨床試験は、ニラパリブを治験薬として、乳がんの患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬ニラパリブまたはプラセボを服用いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
乳がん
・対象年齢/性別
18歳以上/両方
・治験薬
ニラパリブ
・実施状況
実施中
・実施期間
2021/06～2025/12
・予定参加者数
43
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- ステージI～III期の乳がんで、原発腫瘍（げんぱつしゅよう）の外科的切除を行った患者さん
- 根治の目的で標準治療を完了した患者さん
- 中央検査機関での検査により検出可能な血中循環腫瘍由来DNA（ctDNA）がある患者さん
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 過去にポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤の投与を受けた患者さん
- CDK 4/6阻害薬による治療を現在受けている患者さん
- 転移又は局所再発の徴候が認められる患者さん
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 国立がん研究センター中央病院 | 東京都中央区 | 募集終了 |
| 国立がん研究センター東病院 | 千葉県柏市 | 募集終了 |
| 北海道がんセンター | 北海道札幌市 | 募集終了 |
| 相良病院 | 鹿児島県鹿児島市 | 募集終了 |
| 埼玉県立がんセンター | 埼玉県北足立郡 | 募集終了 |
| 昭和大学病院 | 東京都品川区 | 募集終了 |
| 四国がんセンター | 愛媛県松山市 | 募集終了 |
| 埼玉医科大学国際医療センター | 埼玉県日高市 | 募集終了 |
| 広島市立広島市民病院 | 広島県広島市 | 募集終了 |
| 岡山大学病院 | 岡山県岡山市 | 募集終了 |
| 神奈川県立がんセンター | 神奈川県横浜市 | 募集終了 |
| 九州がんセンター | 福岡県福岡市 | 募集終了 |
| 有明病院 | 東京都江東区 | 募集終了 |
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 東京都文京区 | 募集終了 |
| 大阪国際がんセンター | 大阪府大阪市 | 募集終了 |
| 東海大学医学部付属病院 | 神奈川県伊勢原市 | 募集終了 |
| 聖マリアンナ医科大学病院 | 神奈川県川崎市 | 募集終了 |
| 埼玉医科大学総合医療センター | 埼玉県川越市 | 募集終了 |
| 愛知県がんセンター | 愛知県名古屋市 | 募集終了 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2031210330
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT04915755
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。