多発性骨髄腫(たはつせいこつずいしゅ)に対する第3相試験 | 武田薬品
多発性骨髄腫(たはつせいこつずいしゅ)に対する第3相試験
情報作成日:2023年12月5日
臨床試験の概要
この臨床試験は、多発性骨髄腫(たはつせいこつずいしゅ)の患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、1サイクルを28日間として、治験薬またはプラセボのカプセルをサイクル1から26にかけて1、8、15日目に服用いただきます。
最初の4サイクルは治験薬 3 mg、サイクル5から26にかけては治験薬 3 mgまたは4 mgとなります。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
多発性骨髄腫
・対象年齢
18歳以上
・性別
両方
・実施状況
終了
・実施期間
2015/04~2022/08
・予定参加者数
706
この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)
- 年齢18歳以上、又は地域の成人年齢以上の方(日本国内では20歳以上の方。)
- 6ヵ月から12ヵ月の一次治療を完了し、その期間中の治療への反応が良好だった方
- 症候性の多発性骨髄腫(たはつせいこつずいしゅ)と診断され、一次治療及び細胞遺伝学的検査の詳細な結果のある方
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)
- 多発性骨髄腫が一次治療後に再発したか、一次治療が効かないと診断された方
- 幹細胞移植を過去に受けた方
- 治験に登録いただく14日以内に放射線療法を受けた方
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
jRCT(日本語) jRCT番号 : jRCT2080222821
ClinicalTrials.gov(英語) ClinicalTrials.gov番号 : NCT02312258
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。