小児の潰瘍性大腸炎（かいようせいだいちょうえん）またはクローン病に対するベドリズマブの第3相試験 | 武田薬品
小児の潰瘍性大腸炎（かいようせいだいちょうえん）またはクローン病に対するベドリズマブの第3相試験
情報作成日：2024年4月11日
臨床試験の概要
この臨床試験は、ベドリズマブを治験薬として、潰瘍性大腸炎（かいようせいだいちょうえん）またはクローン病の小児患者さんを対象に行われます。
この臨床試験は、治療コホートと観察コホートにわかれています。
治療コホートに参加いただく患者さんには治験薬ベドリズマブを8週間に1回、注射いただきます。
観察コホートに参加いただく患者さんは、親試験での治験薬の最後の投薬から2年間、安全性の確認をおこないます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
潰瘍性大腸炎/クローン病
・対象年齢/性別
2歳以上/両方
・治験薬
ベドリズマブ
・実施状況
実施中
・実施期間
2023/05～2031/08
・予定参加者数
240
この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）
- 親試験（MLN0002-3024試験又はMLN0002-3025試験）を完了した患者さん（治療コホート）、または親試験の参加中に中止した患者さん（観察コホート）
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）
- 潰瘍性大腸炎（かいようせいだいちょうえん）またはクローン病の治療のために重大な外科的処置（例：腸切除）が現時点で必要、または治験参加中に必要になると予想される患者さん
＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
| 医療機関の名称 | 住所 | 参加者募集状況 |
|---|---|---|
| 国立成育医療研究センター | 東京都世田谷区 | 募集前 |
| 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 東京都文京区 | 募集前 |
| 久留米大学医学部附属病院 | 福岡県久留米市 | 募集前 |
| 熊本赤十字病院 | 熊本市東区 | 募集前 |
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
- jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2071230036
- ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT05442567
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。