進行性腎細胞がんに対するCabozantinibの第2相試験 | 武田薬品
進行性腎細胞がんに対するCabozantinibの第2相試験
臨床試験の概要
この臨床試験は、Cabozantinibを治験薬として、進行性腎細胞がんの患者さんを対象に行われます。
この臨床試験では、治験薬Cabozantinib 60 mgの錠剤を1日1回服用いただきます。
臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。
・対象疾患
進行性腎細胞がん
・対象年齢/性別
20歳以上/両方
・治験薬
Cabozantinib
・実施状況
終了
・実施期間
2017/11~2020/08
・予定参加者数
35
この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)
進行性腎細胞がんと診断されている方
CTまたはMRI検査にて一定の大きさの腎細胞がんが認められる方
過去6ヶ月以内に、血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)を標的とするチロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けた後に腎細胞がんの悪化が見られる方
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)
特定の分子標的薬、又はこの治験薬Cabozantinibによる治療を受けたことがある方
治験薬を飲み始める前14日以内に低分子キナーゼ阻害剤(臨床試験用を含む)の投与を受けたことがある方
治験薬を飲み始める前28日以内にいずれかの抗悪性腫瘍作用を有する抗体製剤(臨床試験用を含む)や他の臨床試験用薬剤の投与を受けたことがある方
治験薬を飲み始める前14日以内に骨転移に対して放射線療法を受けた方、治験薬を飲み始める前28日以内にその他の外照射療法を受けた方。治験薬を飲み始める前42日以内に放射線による全身療法を受けた方
過去に脳転移または硬膜外転移が確認されている方(ただし適切に治療され、治験薬を飲み始める前の3ヶ月間、症状が安定している場合は参加可能)
*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。
この臨床試験の実施医療機関
この臨床試験の参加の募集は終了しました。
臨床試験の結果
この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。
臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com
臨床試験の詳細情報
この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。
jRCT(日本語) jRCT番号 : jRCT2080223707 (「JapicCTI-173763」でも検索できます)
ClinicalTrials.gov(英語) ClinicalTrials.gov番号 : NCT03339219
お問い合わせ先
この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。